Фармкомпании опасаются сговора при определении закупочных цен на лекарства

На панельной сессии по лекарственному обеспечению в рамках инвестиционного форума в Сочи собрались все вершители судеб российского фармрынка, от регуляторов до производителей. Эксперты обсудили не только роль лекарственного обеспечения в продолжительности жизни, но и выход на рынок инновационных отечественных препаратов, тайные и явные цены закупок.

Груз ответственности

Помимо руководителей направлений фармотрасли из Минздрава, Минпромторга и Госдумы 13 февраля на сессию «Система всеобщего лекарственного обеспечения – залог достижения национальной идеи» прибыли главы двух ведущих российских фармкомпаний «Биокад» и «Р-Фарм». Завидев генерального директора «Биокад» Дмитрия Морозова, председатель совета директоров «Р-Фарм» Алексей Репик сразу поинтересовался:

«Скажи, Дима, что у тебя хорошего?»

«Да ничего хорошего», – неожиданно ответил Дмитрий Морозов.

«Это потому что на тебя давит груз ответственности, к которому я привык», – констатировал Алексей Репик.

Эта фраза развеселила директора «Биокада», и, обнявшись, конкуренты разошлись.  Чуть позже собравшиеся узнали, почему у Дмитрия Морозова настроение было «не очень».

Модератор сессии руководитель Высшей школы организации и управления здравоохранением Гузель Улумбекова без долгих вступлений перешла к цифрам, согласно которым Россия отстает по финансированию лекобеспечения от стран ЕС почти в три раза. Доля расходов населения на лекарственные препараты в России очень высока – 81%, в то время, как в странах ЕС всего 33%. Согласно приведенным данным, население при лечении заплатило 1 трлн руб. По мнению г-жи Улумбековой, ежегодно госфинансирование на эти цели нужно увеличивать минимум в 2,5 раза. То есть к имеющимся госрасходам в 233 млрд руб. ежегодно необходимо прибавить 340 млрд руб. (в ценах 2018 г.). Причем не к 2024 г., как предлагают специалисты Минфина, а намного раньше.  

Больше затрат – дольше жизнь

Как обстоит дело с научными расчетами, модератор решила узнать у директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елены Максимкиной: «Готовы ли специалисты Национального медицинского исследовательского центра профилактической медицины (НМИЦ) при Минздраве определить потребности населения?» 

В ответ Елена Максимкина напомнила тезис министра Вероники Скворцовой, что система лекарственного обеспечение в амбулаторном сегменте лечения является краеугольным камнем здорового образа жизни. «Я знаю, что многие фармкомпании работают не только для того, чтобы превратить миллиграммы в миллиарды, а повысить качество и продолжительность жизни, – сообщила г-жа Максимкина. – Сегодня нашими специалистами проработаны такие инструменты перехода на более качественное лекарственное обеспечение, как процедура комплексной оценки для включения препаратов в перечень лекобеспечения. Также начата процедура формирования референтной цены. Ожидается прирост потенциальных затрат на льготное лекобеспечение с учетом спроса на 25%, хотя есть вероятность и 50%-ного увеличения. И те регионы, которые начали пилотные проекты по предоставлению льготного лекобеспечения, увидят существенный рост потребления со стороны граждан». 

При этом глава департамента отметила, что в структуре потребления большая часть затрат (75%) приходится на препараты стоимостью до 1 тыс. руб.

В свою очередь директор Центра развития здравоохранения Московской школы управления «Сколково» Юрий Крестинский напомнил, что, согласно поставленной Президентом РФ задаче, необходимо обеспечить среднюю продолжительность жизни к 2024 г. – 78 лет, а к 2030 г. – 80 лет.

«Мы сегодня отстаем в достижении этих показателей. Если не введем всеобщее лекарственное обеспечение, то выйти на эти показатели, на мой взгляд, в сроки будет невозможно, – сообщил Юрий Крестинский, говоря о роли софинансирования в повышении качества жизни. – Из-за возникшей неразберихи в связи с внедрением новой методики определения стартовой цены при госзакупках мы близки к беде. Сейчас во многих регионах закупки отменяются, что бьет в итоге по пациентам. Надеюсь, что порядок вскоре будет наведен».

Не переплатить бы

Вице-президент Российской академии наук Владимир Чеконин заявил, что для выполнения указа президента по качеству жизни необходимо увеличение госинвестиции в научные изыскания. Таково было предложение РАН на прошедшем в начале февраля совещании с участием Минздрава, Минпромторга и экспертов.

«Сегодня не все госдотации расходуются так как нужно. Поэтому основную роль формирования стратегии и приоритетов в финансировании необходимо отвести НМИЦ», – считает г-н Чеконин.

По сути, академик предлагал передать все денежные потоки от управленцев к ученым. С учетом, что в последние годы многие госуправленцы стали академиками РАН, ситуация критически не изменится.

Замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб тоже говорил об опасности растратить госинвестиции: «Необходимо поддерживать отечественные компании, но вкладывать средства государству нужно разумно, чтобы затраты не вылились в высокую себестоимость препаратов».

Оказывается, и Минпромторг тоже доверяет больше ученым, чем менеджерам. «Мы аккумулировали все научные круги, чтобы проработать качественную стратегию “Фарма-2030”. Но самое сложное – вывести на рынок российский продукт, который будет востребован», – отметил г-н Цыб.

Практически все выступление замминистра Дмитрий Морозов сосредоточенно кивал. Особенно усиливалась амплитуда, когда приводились  примеры вывода на рынок биоаналогов, снизивших цены в два раза. И он совсем не возражал против идеи подключения ученых к проработке стратегии «Фарма-2030». Ведь, как выяснили в июле 2018 г. журналисты, исходный файл –документ стратегии, который опубликован на сайте Минпромторга, принадлежал заместителю Дмитрия Морозова по работе с органами власти, Алексею Торгову. Теперь можно и ученых подключить, ведь стратегия базируется в том числе на лекобеспечении и на развитии медицинской науки. После того как модератор перешла к опросу зарубежных фармкомпаний, позитивные флюиды г-на Морозова стали сходить на нет. 

«Это что, тайный акт?»

«А вы готовы к снижению цены на инновационные препараты?», – задала модератор Гузель Улумбекова вопрос в лоб генеральному директору Sanofi в странах Евразийского региона Оксане Монж. Надо сказать, что фармсообщество не ожидало столь прямых и жестких вопросов, в чем участники периодически признавались модератору.

Оксана Монж не растерялась и ответила, что готовы. Правда, тут же озвучила возможные барьеры. В частности, нужно решить вопрос – как увеличить доступность инновационных препаратов для большего количества населения? Он был связан с  механизмом закупки препаратов.  Г-жа Монж напомнила, что ФЗ-44 детально не регулирует закупки препаратов, в частности инновационных.

«Когда мы говорим о включении препарата в утвержденные Минздравом перечни, стоит вопрос о клинической и экономической доступности. Мы вышли с предложениями к регулятору о значительном снижении закупочной цены. Но при этом нам важно, чтобы референтная цена оставалась такой же», – сообщила Оксана Монж.

В то же время Sanofi в последние годы демонстрирует, что регуляторные барьеры ей не страшны. В конце 2017 г. «Р-Фарм», которая занимается упаковкой инновационного препарата на основе терифлуномида (МНН) от Sanofi, смогла войти в программу ВЗН, предоставив низкую цену. Основной конкурент – «Валента Фарм» со своим дженериком не стала участвовать в торгах. Cумма контракта госзакупки терифлуномида от «Р-Фарм» составила почти 1 млрд руб.

«Слушаю наших зарубежных коллег и диву даюсь, – взял слово Дмитрий Морозов. – Это речь о том, что крупная фармацевтическая компания должна войти в сговор с государственным заказчиком, получить индивидуальные цены? Возможно, эти цены будут хорошими для России, но как быть с американскими пациентами, европейскими, расследованиями в Парламенте ЕС, Комиссией по ценным бумагам в США? Это что, тайный акт? Мне просто интересно – это рождается в штаб-квартирах или это российская инициатива? Елена Анатольевна (Максимкина. – Прим. ред.), я к вам тоже обращаюсь с этими вопросами. Мы живем в условиях турбулентности. Принятие отчасти навязанной Минздраву другим регулятором методики формирования начальной цены приведет к коллапсу на рынке». 

«Дмитрий, ты должен идти!»

«Мы часто встречаемся с Дмитрием Морозовым, но я чувствую, что мы давно не встречались, – парировала Елена Максимкина. – У вас ведь никогда не бывает пессимистического настроя. Не думаю, что все так трагично, и готова обсудить, что заложено в ценообразование. По поводу перерегистрации цен есть сложности, но референтные цены пока не утверждены».

Переживания г-на Морозова можно было понять. В ближайшие годы «Биокад» должен запустить завод в Зеленограде, который будет выпускать десятки препаратов, среди них и терифлуномид для лечения рассеянного склероза. Вместе с бендамустином и дарунавиром он прошел госрегистрацию в конце 2018 г. Ожидается, что российские препараты для терапии тяжелых заболеваний будут стоить значительно дешевле оригинальных.

«После выступления Дмитрия Морозова и его оценки нашей работы хочется встать и пойти», – сказал член Комитета ГД по охране здоровья Александр Петров. Но в итоге послал г-на Морозова: «Дмитрий, ты должен, несмотря ни на что, идти дальше. Да, у нас проблем больше, чем решений, но сейчас идет активное финансирование производства».

Но глава «Биокада» не пошел, зато поднялся директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков и рассказал о сертификатах GMP в рамках Евразийского союза: «Если мы говорим о сертификатах соответствия GMP правилам ЕАЭС, выданным производителям государств-членов, то они признаются всеми участниками Союза. С 1 января 2021 г. в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP, выданные по правилам ЕАЭС».

Вскоре встали и пошли все участники сессии. Кто на очередную конференцию в рамках форума, кто на деловые встречи, а кто и стратегию страны помогать формировать. Например, Алексею Репику пришлось уйти еще до окончания сессии из-за сдвига в предыдущих панелях. Будучи главой организации «Деловая Россия», ему приходится думать не только о бизнесе, но и о России. Впрочем, сегодня эти понятия неразделимы.