РФПИ: «Спутник лайт» в рамках международного исследования получили 2 тыс. человек из РФ, ОАЭ и Ганы
Препаратом «Спутник лайт» вакцинировались 2 тыс. добровольцев, участвующих в международном исследовании. Об этом журналистам сообщил глава направления клинического развития Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Арсен Кубатаев.
«Мы параллельно запустили международное клиническое исследование III фазы. Если I и II фаза смотрели только на безопасность и иммуногенность вакцины, то исследование III фазы оценивает эффективность этой вакцины так же, как это было сделано с большим исследованием «Спутника V», которое проводилось и проводится сейчас в РФ. Данное международное исследование вовлекает в себя добровольцев из России, ОАЭ и Республики Гана. На настоящий момент уже 2 тыс. субъектов было рандомизировано, то есть получили вот эту моновакцину. В целом мы ожидаем, что будет рандомизировано до 7 тыс. добровольцев. Где-то приблизительно в июне месяце ожидается первый промежуточный отчет по этому исследованию, который покажет, какова профилактическая эффективность вакцины «Спутник лайт», - сказал Арсен Кубатаев.
Фаза международных исследований препарата стартовала в Москве 18 февраля.