Научно-практическая конференция «Регулярная практика и регистрация лекарственных средств» РЕГЛЕК-2023 (Москва, 24-26 апреля 2023 года)
24-26 апреля 2023 года пройдет Научно-практическая конференция «Регулярная практика и регистрация лекарственных средств» РЕГЛЕК-2023.
24 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания:
- Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
- Трансфер технологий как синергия науки и бизнеса
- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
25 апреля
Сессия 2
Секционные заседания:
- Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Лабораторная экспертиза лекарственных средств
- Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
26 апреля
Сессия 3
Секционные заседания:
- Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Оценка примесей в лекарственных средствах
- Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru.