Ученые разрабатывают новый штамм коронавируса, чтобы намеренно заражать им людей
Американские ученые начали производство нового штамма коронавируса, который может быть использован в исследованиях ответа иммунной системы человека на вакцину. В вхоже исследования здоровые добровольцы будут вакцинированы, а затем намеренно заражены вирусом. Об этом пишет Reuters.
Работа носит предварительный характер, и такие испытания не заменят крупномасштабные испытания фазы 3, подобные тем, что сейчас проводят в Соединенных Штатах, где проходят испытания экспериментальных вакцин против COVID-19, от Moderna Inc (MRNA.O) и Pfizer Inc (PFE.N).
Некоторые производители лекарств, в том числе AstraZeneca (AZN.L) и Johnson & Johnson (JNJ.N), заявили, что при необходимости рассмотрят возможность проведения испытаний вакцины против COVID-19 на людях.
«Если возникнет необходимость в исследованиях заражения людей для полной оценки вакцин-кандидатов или терапевтических средств от SARS-CoV-2, NIAID начнет исследования технических и этических аспектов проведения заражения людей», – говорится в заявлении агентства.
Это включает в себя усилия по производству подходящего штамма SARS-CoV-2, составление клинического протокола и определение ресурсов, которые потребуются для проведения таких исследований.
Небольшие исследования по заражению будут проводить в небольших изоляторах. Более крупные, с участием приблизительно 100 человек, должны были быть проведены в нескольких местах, что добавит месяцы подготовки для координации исследований.
Такие испытания обычно проводят, когда вирус не имеет широкого распространения, что не относится к COVID-19. Многие ученые считают испытания нового коронавируса на людях неэтичными, поскольку не существует «методов спасения» для заболевших.
По теме: Почему иммунитет к коронавирусу обнаруживают у людей, не болевших COVID-19
Йохан Ван Хоф, главный специалист по вакцинам J&J, заявил, что подготовка к таким испытаниям ведется во всем мире, и компания следит за этим.
Ван Хоф сказал, что такие испытания предложат вариант тестирования в случае, если вирус перестанет широко распространяться, но компания будет продолжать такие испытания только в том случае, если будут решены этические проблемы и будет доступно эффективное лечение.
Доктор Анна Дурбин, исследователь вакцин из школы общественного здравоохранения Джонса Хопкинса, которая провела десяток испытаний с заражением, считает, что процесс опробирования на людях может занять от 9 до 12 месяцев.
Доктор Дэн Баруш, исследователь вакцин из Гарвардского медицинского центра Beth Israel Deaconess в Бостоне, который помогал разрабатывать и проводить испытания вакцины COVID-19 J&J на животных, поведал, что ему не известно о каких-либо производителях, планирующих проводить исследования на человеке.
«В условиях бушующей пандемии это не нужно. Просто сделайте пробу и получите реальный результат», – сказал он.
По словам доктора Кэтлин Нойзил из Медицинской школы Университета Мэриленда, занимающейся тестированием вакцин против COVID-19, такие испытания следует проводить на здоровых молодых людях.
«20-летний юноша, участвующий в исследовании, на самом деле не даст ответ, убережет ли эта вакцина пожилого человека или того, у кого есть хроническое заболевание почек, от попадания в больницу», – сказала она.
Сообщение Ученые разрабатывают новый штамм коронавируса, чтобы намеренно заражать им людей появились сначала на ForumDaily.