С 1 июля 2020 года вступила в силу часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

С 1 июля 2020 года вступила в силу часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП).

С этого же времени внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП стало лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности.

Проведенные уполномоченным органом – Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области – проверочные мероприятия с выборочной закупкой в подключенных к ИС МДЛП фармацевтических организациях ряда лекарственных препаратов указывают на высокую эффективность работы новой информационной системы, обеспечивающую выявление и изъятие из оборота контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя.

Вместе с тем в настоящее время отмечается крайне низкий уровень подключения к ИС МДЛП медицинских и фармацевтических организаций, особенно частных форм собственности. По состоянию на 20.08.2020 к системе подключено 5263 юридических лица и индивидуальных предпринимателя из 11 109, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы, что составляет всего 47%.